GIF wycofał z obrotu w całym kraju kilka serii żelu przeciwbólowego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju wybrane serie żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego Olfen MAX (diclofenacum natricum; 20 mg/g) produkowanego przez Teva B.V.
Przyczyną wycofania produktu była wada jakościowa – przekroczenie limitu dla parametru NDEA.
„NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją” – podał GIF.
Jak wskazano w komunikacie, NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją.
Zobacz również:
5 obszarów w fabryce, które warto usprawnić w pierwszej kolejności
Nowa murawa i oświetlenie. Orlik po remoncie
Decyzja dotyczy dwóch serii w tubach 50 g (C51789A, C51790A z terminem ważności 01.2027), osiemnastu serii w tubach 100 g (B72256A, B72257A, B72688A, B72475A, B72476A, B72563A, B72562A, B72687A, B72255A z terminami do 11.2026; C53995A, C53834B, C53835A z terminami do 02.2027 oraz C54087A, C54088A, C53996A, C54216A, C54215A, C54217A z terminami do 03.2027), a także pięciu serii w tubach 150 g (B70993C, B70994A z terminem do 11.2026 oraz C53137A, C53136B, C53039B z terminem do 02.2027).
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Diklofenak (diclofenacum natricum) to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany m.in. w łagodzeniu bólu pourazowego. (PAP)
Może Cię zaciekawić
Wywiad: Rosja opracowuje scenariusze konfliktu z Polską i kryzysu na flance NATO
W opublikowanym we wtorek raporcie ukraiński wywiad ocenił, że choć głównym narzędziem Moskwy pozostaje obecnie wojna hybrydowa, Kreml traktuje...
Czytaj więcejOdmowa kredytu - dlaczego przed kolejnym wnioskiem warto najpierw przeanalizować swoją sytuację?
Postaramy się wyjaśnić, z jakich powodów taki impulsywny krok nie jest najlepszym rozwiązaniem i dlaczego najpierw warto pochylić się nad ...
Czytaj więcejOpiekunka osób starszych Niemcy - co warto wiedzieć przed pierwszym wyjazdem
Ile realnie zarabia opiekunka w Niemczech Widełki dla zleceń w opiece domowej zaczynają się dziś zwykle od około 1400 euro netto miesięcznie i...
Czytaj więcejGorczański redyk
W sobotę (10 października) w gminie Niedźwiedź odbył się Gorczański Redyk Jesienny. Organizatorzy informują, że wydarzenie poświęcono góra...
Czytaj więcejSport
Limanowskie przełamanie w Centralnej Lidze
W pierwszej połowie Limanovia miała przewagę, ale nie potrafiła jej udokumentować golem. Po zmianie stron gospodarze zdominowali rywalizację....
Czytaj więcejZalesie przygotowane na Mistrzostwa Małopolski
Rywalizacja będzie prowadzona na trasach „Aktywnej Mogielicy”. Biuro zawodów, podobnie jak w poprzednich latach, będzie mieścić się w bud...
Czytaj więcejMagazyn gol: czwartoligowe bramki w minionej kolejce. Limanovia wychodzi z dołka.
Wyniki 12 kolejki: Unia Tarnów – Kalwarianka Kalwaria Zebrzydowska 1:4; Watra Białka Tatrzańska – Limanovia Limanowa 1:2; Beskid A...
Czytaj więcejTrener Limanovii: „Zmiennicy pokazali, że można na nich liczyć”. Kolejny cios kadrowy.
- Bardzo dobry mecz w naszym wykonaniu na trudnym terenie – powiedział Mateusz Ryś, trener Limanovii. - Pierwsza połowa to nasza zdecydowana ...
Czytaj więcejPozostałe
Studia podyplomowe 2026 – zrób krok, który odmieni Twoją karierę i zarobki
Nie szukaj gotowca – znajdź swoją drogę! Prawda jest taka: nie istnieje jeden ranking, który odpowie na wszystkie Twoje pytania. I to dobra wia...
Czytaj więcejBadanie: lekarze przyjmujący pieniądze i prezenty od firm farmaceutycznych częściej przepisują leki
Międzynarodowy zespół naukowców przeanalizował badania dotyczące kontaktów firm farmaceutycznych z osobami wystawiającymi recepty. Autorzy chc...
Czytaj więcejPolicja: funkcjonariusze skontrolowali 108 tys. szkół i zatrzymali 167 osób
W całej Polsce od piątku trwają działania policji mające zapewnić bezpieczeństwo dzieciom, młodzieży i wszystkim pracownikom placówek oświa...
Czytaj więcejJak przechowywać przyprawy w kuchni?
W czym najlepiej przechowywać przyprawy, aby zachowały aromat i świeżość? Odpowiednie opakowanie ma duże znaczenie dla zachowania smaku i zapa...
Czytaj więcej-
Wywiad: Rosja opracowuje scenariusze konfliktu z Polską i kryzysu na flance NATO
-
Odmowa kredytu - dlaczego przed kolejnym wnioskiem warto najpierw przeanalizować swoją sytuację?
-
Opiekunka osób starszych Niemcy - co warto wiedzieć przed pierwszym wyjazdem
- Gorczański redyk
- Po 61 latach gen. Giza spoczął w rodzinnym grobowcu



Komentarze (4)
Z dalszej części tekstu możemy się dowiedzieć, że składnik żelu - NDEA - rakotwórczy w ogóle, w żelu Olfen jest rakotwórczy tylko wtedy. kiedy przekroczone są jego limity, jako składnika tego żelu. A ja mam srogie wątpliwości, czy dodatek jakiejkolwiek dawki substancji rakotwórczej w żelu jest bezpieczny? Czy na opakowaniu leku producent napisał jasno, że lek zawiera NDEA, która jest substancją mutagenną i rakotwórczą?
Sprawą powinien się zainteresować Główny Inspektor Nadzoru Farmaceutycznego, bo chodzi tu o ludzkie zdrowie i życie.