Szczepionka Sputnik w Polsce? "Za mało danych". Dzisiejsze dane Ministerstwa Zdrowia

JAPONIA
W Japonii rozpoczęły się w poniedziałek szczepienia na Covid-19 osób w wieku 65 lat i starszych, które stanowią 29 proc. ludności kraju. Po zniesieniu stanu wyjątkowego w Japonii narastają tymczasem obawy w związku z możliwym nadejściem czwartej fali pandemii - podała agencja Kyodo. 

Zgodnie z planem szczepionki firmy Pfizer dla ok. 36 mln Japończyków w starszym wieku mają zostać dostarczone do lokalnych punktów szczepień przed końcem czerwca. Preparat Pfizera jest obecnie jedynym dopuszczonym do użycia w Japonii. „Będziemy pracować, by zakończyć (szczepienia seniorów) tak szybko, jak to możliwe” - powiedział w parlamencie premier Yoshihide Suga.

Pierwszą osobą zaszczepioną w poniedziałek w klinice w mieście Kitaaiki w prefekturze Nagano w środkowej Japonii był 100-letni Kesaku Takamizawa. „Wszystkie obawy, które nosiłem w głowie, zniknęły” - powiedział mężczyzna, u którego po zastrzyku nie wystąpiły żadne reakcje alergiczne. W Japonii narastają tymczasem obawy przed kolejną możliwą falą pandemii w Tokio i prefekturach Osaka i Kioto. Rząd ogłosił zaostrzenie zaleceń przeciwepidemicznych na obszarach, gdzie odnotowano wzrosty zakażeń. Władze nie zdecydowały się jednak na wprowadzenie kolejnego stanu wyjątkowego, co prawdopodobnie wynika z tego, że nie chcą „komplikować wysiłków” na rzecz zorganizowania latem przełożonych Igrzysk Olimpijskich w Tokio - ocenia Kyodo. 

POWIAT LIMANOWSKI
Liczba zakażonych: 22
Liczba zakażonych na 10 tys. mieszkańców: 1,67
Liczba przypadków śmiertelnych: 0:
- choroby współistniejące wraz z COVID-19: 0
- wyłącznie z powodu COVID: 0 

Liczba osób objętych kwarantanną 532
Liczba wykonanych testów: 304
Liczba testów z wynikiem pozytywnym: 23 

MAŁOPOLSKA
Liczba nowych zakażeń: 1079
Liczba przypadków śmiertelnych: 7:
- choroby współistniejące wraz z COVID-19: 1
- wyłącznie z powodu COVID: 6
Liczba osób na kwarantannie: 31853
Liczba wykonanych testów: 5647
- w tym z wynikiem pozytywnym: 1149

POLSKA
Mamy 12 013 nowych i potwierdzonych przypadków zakażenia #koronawirus z województw: 
- śląskiego (1831), 
- mazowieckiego (1809), 
- dolnośląskiego (1214), 
- wielkopolskiego (1125), 
- małopolskiego (1079), 
- pomorskiego (727), 
- łódzkiego (722), 
- podkarpackiego (623),  
- kujawsko-pomorskiego (524), 
- zachodniopomorskiego (484), 
- świętokrzyskiego (371), 
- lubelskiego (357), 
- lubuskiego (295), 
- opolskiego (293), 
- warmińsko-mazurskiego (230), 
- podlaskiego (167). 
162 zakażenia to dane bez wskazania adresu, które zostaną uzupełnione przez inspekcję sanitarną.

Z powodu #COVID19 zmarło 15 osób, natomiast z powodu współistnienia COVID-19 z innymi schorzeniami zmarło 46 osób. 

Liczba zakażonych koronawirusem 2 586 647/ 58 481 (wszystkie pozytywne przypadki/w tym osoby zmarłe). W związku z korektami wprowadzanymi na bieżąco przez laboratoria w systemie EWP, globalna liczba zakażeń i zgonów od początku pandemii może nie być sumą kolejnych dziennych zakażeń lub zgonów. 

EUROPA
UE chce do 25 czerwca wprowadzić tzw. paszport covidowy. Ułatwiłby podróże, ale i korzystanie z kin czy stadionów - pisze poniedziałkowa "Rzeczpospolita" i informuje, że Polska uczestniczy w procesie, który ma doprowadzić do wprowadzania w tym terminie zaświadczeń cyfrowych. 

"Jesteśmy gotowi wydawać takie certyfikaty już dziś. Mamy bazę osób zaszczepionych z unikalnym kodem QR, a więc takim, którego nie można podrobić. Ale sens tego pomysłu tkwi w możliwościach wszystkich krajów unijnych. Czekamy na rozporządzenia Komisji Europejskiej – mówi, cytowany przez "Rz" wysokiej rangi urzędnik z kancelarii premiera. 

Dziennik zauważa, że kraje UE chcą wprowadzić "paszport covidowy" dla swoich obywateli przed wakacjami, by umożliwić swobodniejsze podróżowanie osób zdrowych. "Na szybkim stworzeniu takiego dokumentu zależy przede wszystkim tym krajom, w których turystyka stanowi ważną gałąź gospodarki. To głównie Grecja, Włochy, Hiszpania, Chorwacja, Bułgaria czy Turcja. Z +paszportem covidowym+ są wiązane znacznie większe nadzieje niż tylko swobodne podróżowanie.

Tak jak w Izraelu czy Nowym Jorku również w Polsce taki dokument mógłby otwierać zaszczepionym wejścia do kin, teatru, na stadiony, co miałoby ogromne znaczenie dla funkcjonowania społeczeństwa i ożywienia gospodarki" - wyjaśnia gazeta. 

Przypomina też wypowiedź premiera Mateusza Morawieckiego, który zapytany w czwartek, kiedy będziemy mogli swobodnie podróżować po Europie z takim certyfikatem, przyznał, że "rozmowy na poziomie UE prowadzone są na etapie wstępnym", a problemem jest dostępność szczepień. 

Według dziennika dyskusje na temat szczegółów od wielu miesięcy toczą się na forum grupy roboczej Rady UE. "Główne zasady są już znane – certyfikat będą dostawać osoby, które przechorowały Covid-19, są zaszczepione podwójną dawką szczepionki lub mają negatywny wynik testu. Nie będą one m.in. musiały odbywać kwarantanny, która obecnie paraliżuje podróżowanie" - twierdzi gazeta. 

Według niej paszport będzie miał formę cyfrową. Ponadto "UE stworzy jednolitą infrastrukturę, a poszczególne państwa zdecydują, jakie dane o swoich obywatelach będą udostępniać". Ministerstwo Zdrowia poinformowało dziennikarzy "Rz", że "Polska bierze aktywny udział w procesie, który zakłada wprowadzenie i uruchomienie do 25 czerwca 2021 systemu wzajemnie uznawanych zaświadczeń cyfrowych". 

POLSKA
Mamy na razie za mało danych, żeby wprowadzać rosyjską szczepionkę Sputnik V do obrotu, więc Polska nie wprowadzi obecnie tej szczepionki - powiedział w niedzielę szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.
Cessak był pytany w niedzielę w TVN24 o to, czy Europa powinna rozmawiać z Rosją o szczepionce Sputnik V, w kontekście sytuacji na Słowacji.

Słowacki Państwowy Instytut Leków (SzUKL) testował otrzymane szczepionki i stwierdził, że różnią się od opisanych w lutym w piśmie naukowym "The Lancet". Jednym z zarzutów, jaki zajmujący się eksportem Sputnika V rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) postawił stronie słowackiej, jest przeprowadzenie badań w laboratorium niemającym unijnej certyfikacji. Słowacy badali rosyjską szczepionkę w Centrum Biomedycyny Akademii Nauk.

"Sputnik złożył pierwsze wyniki badań do Europejskiej Agencji Leków (EMA), czyli ta interakcja pomiędzy firmą rosyjską a Europejską Agencją Leków się rozpoczęła, ale jest jeszcze przed formalną procedurą dopuszczenia do obrotu" - zauważył Cessak.

Podkreślił, że najpierw odbywa się rolling review - czyli przeglądanie wyników badań. "Tam jest jeszcze dużo kwestii do wyjaśnienia. Firma sama nie złożyła pełnych wyników badań dotyczących jakości leku, co jest podstawą też i bezpieczeństwa leku" - powiedział.

Dodał, że trzeba zaczekać na decyzję EMA.

"Mamy na razie za mało danych, by wprowadzać tę szczepionkę do obrotu, dlatego Polska nie wprowadzi takiej szczepionki w tak zwanym trybie Emergency Use Authorization" - powiedział.

Cessak był też pytany, czy możliwe jest to, że latem rozpocznie się szczepienia dzieci.

"Wiemy, że amerykańska agencja FDA już zatwierdziła - na razie w systemie Emergency Use Authorization, czyli takim awaryjnym - stosowanie szczepionki już od 12. roku życia, już wcześniej firma Pfizer te badania kliniczne prowadziła, ale wiemy, że ta szczepionka mRNA jest od 16. roku życia" - powiedział.

Zauważył, że były już prowadzone badania dla takiej szczepionki od 12. roku życia, ale na niewystarczającej grupie populacyjnej.

"Teraz rozpoczną się badania w czterech różnych krajach, też i w Stanach Zjednoczonych, ale też i w Polsce, więc to jest dobra informacja - w których rozpoczną się badania kliniczne zarówno dla firmy Pfizer i Johnson&Johnson" - powiedział.

Pytany, czy w tej sytuacji letni termin na wprowadzenie takiej szczepionki dla dzieci jest realistyczny, Cessak podkreślił, że tu potrzebne jest nie tylko przeprowadzenie badań, ale i rejestracja przez EMA. "Ale znając tu praktykę Europejskiej Agencji Leków i wagę problemu, te procedury będą niezwykle przyśpieszone" - zaznaczył. (PAP)